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  • Von Qualität angetrieben

    Qualitätspolitik

    Alle Mitarbeiter von Roechling Medical Lancaster sind bestrebt, immer und überall das Richtige zu tun, um die Erwartungen unserer Kunden zu erfüllen oder zu übertreffen.

    Bei RML beinhaltet dies eine Verpflichtung zur Einhaltung von ISO 13485, GMP, OSHA und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie aller ethischen, qualitativen, politischen, verfahrenstechnischen und unternehmensspezifischen Anforderungen und zur Aufrechterhaltung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems.

    Regulatorische Anforderungen

    RML ist ein fortschrittliches, von der FDA registriertes Unternehmen für Medizinprodukte mit einem Qualitätssystem in Übereinstimmung mit der Regierungsverordnung 21 CFR Part 820, Quality System Regulation. Wir sind auch ein nach ISO 13485:2003 zertifiziertes Unternehmen. Mit den Schwerpunkten Total Quality Management (TQM) und Operational Excellence bietet das Unternehmen seinen Kunden gleichbleibend hochwertige Produkte.

    Alle Mitarbeiter werden vor ihrem ersten Arbeitseinsatz umfassend über die Anforderungen der Qualitätssystem-Verordnung (QSR) und alle Aspekte der Guten Herstellungspraxis (GMP) geschult.

    Unsere Kunden werden ermutigt, das RML-Qualitätshandbuch zu lesen und werden eingeladen, Compliance-Audits zu besuchen und durchzuführen. Wir unterstützen unsere Kunden bei allen regulatorischen Anforderungen.

    Kontinuierliche Verbesserung

    Bei Roechling Medical Lancaster sind wir der kontinuierlichen Verbesserung verpflichtet und verfolgen eine Reihe von Strategien, um die Qualität zu verbessern, die Kundenzufriedenheit (intern und extern) zu erhöhen, Verschwendung zu reduzieren, Kosten zu senken und die Rentabilität zu verbessern.

    Unser Portfolio an Tools und Systemen basiert auf den Prinzipien von Operational Excellence (OpEx), einer Philosophie der Führung, Teamarbeit und Problemlösung, die zu einer kontinuierlichen Verbesserung im gesamten Unternehmen führt, indem sie sich auf die Bedürfnisse des Kunden konzentriert, die Mitarbeiter stärkt und bestehende Aktivitäten optimiert. Zu diesen Werkzeugen und Systemen gehören:


    Total Quality Management

    RML TQM-Strategie konzentriert sich darauf, unsere Mitarbeiter zu befähigen, die Kundenzufriedenheit zur obersten Priorität zu machen. Von jedem Mitarbeiter wird erwartet, dass er das Richtige tut, Abweichungen reduziert und Möglichkeiten zur Prozessverbesserung identifiziert.

     


    Lean Manufacturing

    Bei RML verbinden wir das Konzept der Lean Manufacturing mit der Optimierung von Prozessen zur Vermeidung von Verschwendung und zur Steigerung der Produktivität. Wir schauen über unseren eigenen Standort hinaus, um Lieferanten und Zulieferer zu berücksichtigen, und wir fördern die Teamarbeit, damit unsere Mitarbeiter Wissen weitergeben und sich befähigt fühlen, Prozesse an der Quelle zu verändern.

     


    Six Sigma

    RML verwendet Six Sigma-Tools und -Techniken, um Prozessschwankungen und -fehler durch den Einsatz von Qualitäts- und Statistik-Tools zu reduzieren. Dies ermöglicht es uns, Fehler in Design und Fertigung zu minimieren und letztendlich qualitativ hochwertigere Produkte zu liefern.

     


    Projektmanagement

    RML befolgt einen rigorosen Projektmanagementprozess, um Projekte termingerecht durchzuführen und sicherzustellen, dass Best Practices und hohe Standards während der gesamten Produktion eingehalten werden. Ein engagierter Projektmanager fungiert als Hauptansprechpartner und überwacht Termine und Budgets. Der Projektleiter setzt auch die Projektziele durch.

    Wir wenden systematisch die entsprechenden Kenntnisse, Fähigkeiten, Werkzeuge und Techniken an, um sicherzustellen, dass alle Projektaktivitäten den vom Kunden während des Projektstarts definierten Anforderungen entsprechen. Dies beinhaltet das Management von Umfang, Kosten und Zeitplan, um sicherzustellen, dass alle Projekte pünktlich und budgetgerecht geliefert werden.

     
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