NPI System

Röchling Medical hat einen hochmodernen NPI-Prozess etabliert, welcher höchste Qualität und pünktliche Lieferung für Produktentwicklung und Industrialisierungs-Aktivitäten gewährleistet. Wir sind ein erfahrener Partner für die Konzeption, Entwicklung und Herstellung von qualitativ hochwertigen medizinischen und pharmazeutischen Produkten. 

Röchling Medicals NPI System umfasst Verfahren, Prozesse, Richtlinien, Arbeitsanweisungen und Vorlagen für alle neuen Produktinnovationen und inkludiert alle damit verbundenen Projektmanagement- und Steuerungsaufgaben. Unser NPI-Prozess beinhaltet eingebettete Meilensteine/Stage Gate, um Projektrisiken zu reduzieren.

Highlights unseres NPI Systems:

• Flexible und skalierbare Verfahren, die hervorragend für einfache und komplexe Projekte geeignet sind (3 different complexity tracks)
• Verschiedene Ausgangspunkte mit den wichtigsten Aktionspunkten und definierten Input- & Output-Phasen
• Milestone/Stage-Gate-Ansatz um Projektrisiken zu reduzieren 
• Robuste und cGMP/FDA/ISO 13485 konforme Prozess-Verfahrens-Validierung
• Zertifiziert nach ISO 15378 - Anforderungen an die Fertigung pharmazeutischer Packmittel
• Basierend auf bewährter Programm-Management-Praxis