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Röchling Medical Quality Systems

Zertifikate

 

Durch die konsequente Umsetzung eines zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach pharmazeutischen Anforderungen, welche eng mit der Einhaltung der GMP-Leitlinien für eine gute Herstellungspraxis verknüpft ist, werden jederzeit Prozesse unter kontrollierten und reproduzierbaren Bedingungen gewährleistet.

Ob im Bereich Qualitätsmanagement, Umwelt oder bestimmter Produkte - Röchling Medical verfügt über eine Vielzahl an Zertifikaten und arbeitet stets an weiteren Entwicklungen und den zugehörigen Zertifikationen.

Unser gesamtes Handeln zeichnet sich durch ein ausgeprägtes Umwelt- und Energiebewusstsein aus, welches durch die Umsetzung zertifizierter Managementsysteme nach ISO 14001-Umwelt und ISO 50001-Energie abgebildet wird.

Die Herstellung von Produkten für den Pharma-, Life Science- und Diagnostikbereich stellt hohe Anforderungen an die Umgebungsbedingungen. Die Fertigung erfolgt deshalb in kontrollierter Umgebung.

Folgende Tabelle zeigt eine Übersicht der Zertifizierungen unserer Standorte:

ZertifikateBereichNeuhaus
Deutschland
Brensbach
Deutschland
Rochester
USA
Lancaster
USA
Waldachtal
Deutschland
Suzhou
China
ISO 9001Quality Management SystemXXXX
ISO 15378GMPXX
ISO 13485Medical DevicesXXXXXX
ISO 16949Design & Development Management Sytsem
ISO 50001EnergyXXX
ISO 14001EnvironmentXX
ISO 8317Child Resistant PackagingX
Drug Master Files(für ausgewählte Produkte)X
IATF 16949 XX
FDA registriert 30013973202531321

Documents: Certifications and Approvals

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Joachim Lehmann
Director BU Medical Europe
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